销售,上海,EN149口罩PPE认证,直销,允铨供

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共抗疫情  共渡难关
给企业排忧解难，喜获正规合法证书

欧盟PPE口罩EN149认证，FFP1企业签发声明就可以直接出口；FFP2/如N95,KN95需要型式认证:型式测试+认证周期20工作日,欧盟公告机构；FFP3/如N99,N100,KN100需要型式认证+工厂审核C2 ，型式测试+认证周期20工作日，欧盟公告机构；

1. 认证指令：个人防护指令 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment.

2.  认证模式选择

2.1  首先认定PPE口罩的风险级别：CATA 1/ II/ III(根据产品的预期用途来判定风险)

2.2  PPE个人防护产品的风险分类和认证模式关系

CATAGORY MODULE A MODULE B MODULE C MODULE C2 MODULE D

I    YES      NA      NA      NA NA

II   NA     YES     YES      NA       NA

III   NA      YES      NA      YES       YES

INTERNAL PRODUCTION CONTROL (MODULE A) 内部生产控制

EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B)  型式审查模式（ISO 17025实验室完成+NOTIFIED BODY公告机构）

CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL（MODULE C）基于内部生产控制的型式符合

CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULE C2) 基于内部生产控制及监督检验的型式符合（NOTIFIED BODY公告机构）

CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS (MODULE D)基于生产质量保证的型式符合（NOTIFIED BODY公告机构）

EU DECLARATION OF CONFORMITY (符合性声明）

3.3  PPE防护口罩产品分类：

欧盟个人防护口罩-颗粒防护口罩 EN149:2001+A1:2009认证。                

EN149标准中将口罩按照测试过滤效果和泄漏量，分为3个档次(检测流量采用95L/min，用DOP油发尘)，

具体过滤要求为

FFP1:最 低过滤效率≥80%；

FFP2:最 低过滤效率≥94%；

FFP3:最 低过滤效率≥99%;  

4. 认证流程：

4.1 提供申请表;

4.2 产品设计图和使用说明书;

4.3 产品型式审查和型式测试（CATA II/ III）；

4.4 技术评审（技术文件）;

4.5 产品为CATA II 类(Module C，企业签发DOC）.

     产品为CATA III 类(Module C2/D).

4.6 公告机构签发型式审查证书CATA II/ III（Module B）+  CATA III 类(Module C2/D).

4.7 PPE产品黏贴CE和类别标识;

允铨检测携手欧盟公告机构，为国内外客户提供专业的PPE防护认证服务。

允铨时刻秉承： 一次把事情做好，为客户创造价值。